《侵权责任法》实施以来患者知情同意权的实证案例研究

论文总字数：22578字

摘 要

患者知情同意权是患者权利谱系中重要的一部分，各国对该权利的重视程度都在不断加强。我国当前面临着新型医患关系的转折点，因为侵犯患者知情权而引发的纠纷在医患矛盾中占有的比例越来越高。《侵权责任法》出台后，关于患者知情同意权有了更有力的法律支撑，但由于法律规定在严整周密性上仍有缺失，司法实践中也出现了一些问题。

通过对相关司法判例的实证研究可以发现，患者近亲属对患者本人知情同意权的僭越现象突出。知情同意权代理行使的范围和顺位也存在争议。其次，以民事行为能力标准来认定患者同意能力的做法不尽合理，剥夺了未成年患者的知情同意权。法院缺乏判断医方告知义务的统一标准。此外，法院对侵害患者知情同意权责任的因果关系的认定过度依赖于医疗损害鉴定意见。

因此，我国需要在立法中明确患者知情同意权的主体。同时，可以借鉴发达国家的立法和实践，兼顾患者和医方的实际情况，制订单独的《病人权利法》。从理论界定、立法体制、司法独立性以及监督体制等方面对患者知情同意权的保障进行完善。

关键词：侵权责任法 患者知情同意权 实证分析 患者权利

ABSTRACT

The informed consent right of patients is an important part of the patients’ rights. Many countries are giving increasing weight to the protection of informed consent right of patients. China is facing a new type of doctor-patient relationship, and right infringement of informed consent dissension accounts for a considerable proportion of the huge number of medical disputes. After the Tort Liability Law of the People’s Republic of China was promulgated, there has been a strong legal support for the informed consent right. However, the law is still imperfect. Some problems have arisen in judicial practice.

Through an empirical analysis of related judicial cases, it can be found that the patient's near relatives often arrogate patient's informed consent right. There is also a controversy over the range and order of patient’s agent. Besides, it is not reasonable to identify a patient’s agreeing ability by the capacity for civil conduct, which weakens the right of minor patients. The court also lacks a unified standard of medical obligation to inform. In addition, when judging the legal causation, the court depends too much on the appraisement of medical damage.

Therefore, China must clarify the subjective status of patients in the informed consent right in legislation. Moreover, it can learn from the legislation and judicial practice of developed countries, taking into account the situation of patients and medical institutions, and then formulate the Law on the Protection of Patients’ Rights of China. In sum, China needs to improve the protection system of informed consent right in several ways.

Key words: informed consent right, the Tort Liability Law, empirical analysis, patients’ rights

目 录

摘要 Ⅰ

Abstract Ⅱ

前言 1

一、历史沿革 2

（一）知情同意权的源起 2

（二）我国知情同意权立法现状 2

（三）我国当前立法中存在的问题及争议 3

1、患者知情同意权的法律保障机制不成体系 3

2、患者知情同意权的权利主体不明确 3

3、患者知情同意权相关规定过于简略、模糊 3

二、实证案例情况及分析 4

（一）案例情况 4

1、案例来源 4

2、案例争议焦点 4

（二）实证案例分析结果 4

1、知情同意权的行使 4

2、患者的同意能力 5

3、医方的告知义务 6

4、因果关系的认定 7

三、对实证研究结果的批判性反思 7

（一）知情同意权的行使问题 7

（二）患者的同意能力标准模糊不清 8

（三）缺乏统一的医方告知义务标准 9

（四）缺乏知情同意监督审核机制 10

（五）因果关系的认定过度依赖医疗损害鉴定意见 10

四、关于完善我国知情同意权制度的思考 11

（一）明确知情同意权的理论界定 11

1、明确患者知情同意权的主体 11

2、明确知情同意权的代理行使范围及顺位 11

3、明确患者同意能力的标准 11

4、明确医方告知义务的标准 12

（二）制定单独的《病人权利法》 12

（三）完善知情同意医疗监督机制 14

（四）提高法院在裁判中的独立性 14

结语 14

参考文献 16

致 谢 17

前言

目前，我国医患纠纷不断增多，医患矛盾不断深化已成为我国医疗卫生领域的一大痛点。医患纠纷发生的一个主要原因就在于患者和医方由于专业知识、医疗体系等原因而产生的信息不对等地位，面对医院这一专业人才集合体，患者相对而言处于弱势群体地位。随着人权意识的高涨，患者愈发重视个人权利的保护，重视自身对医疗过程的参与度与决定权，传统的家长式医患关系模式也面临土崩瓦解，这导致了一项新的权利的产生——患者知情同意权。患者知情同意权可谓是平衡医患不对等关系的一个重要砝码。

从个体角度出发，患者知情同意权不仅关系到患者的健康乃至生死，更包含了现代法律对个人自主决定权利的尊重。^[1]从社会层面来看，患者知情同意权的行使还会影响到社会利益的平衡，同时，也从侧面折射出了整个社会的文化结构和伦理价值取向。因此，对于患者知情同意权进行理论构建、制度完善、司法实践方面的研究意义重大。

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