人体实验的法律规制

论文总字数：23197字

摘 要

人体实验是推动医学进步的重要动力，但是一些人体实验由于不规范的滥用，同样产生了较大的负面影响。因此，有必要对人体实验进行法律规制。本文首先对人体实验的概念进行界定，介绍了人体实验的分类和历史发展过程，为后面的研究奠定基础。接着本文对人体实验的伦理思想和原则进行分析，更好地帮助研究人体实验的法律问题。有关人体实验的国际伦理规范和各国的伦理、法律规范，为我国人体实验的研究提供借鉴和帮助。再者本文对我国人体实验法律规制现状的总结，分析其合理性和不足之处。人体实验是否能够予以合法化，合法化要件又有哪些以及受试者的知情同意权利如何保护是本文探讨的主要问题。最后，本文从我国人体实验中受试者知情同意的权利保护和非法人体实验的刑法规制两个方面，提出了我国如何完善针对人体实验的法律规制。

关键词：人体实验；人体实验的合法化；受试者知情同意权；非法人体实验罪

Abstract

Human experimentation is the important power to promote medical progress, but some human experiments also have some greater negative influence because of the non-standard abuse.Therefore, it is necessary for legal regulation on human experimentation.Firstly, this article gave some definition to the concept of human experimentation, and also introduced the classification of human experimentation and historical development process, which would lay a foundation for later study. Then the article analyzed the ethical thought and principle of human experimentation, which can help us to research legal problems of human experimentation. Relevant international ethics , national ethics and legal norms for human experimentation can provide reference and help to human experimentation research of our country. Furthermore，the article made a summary to Legal present situation of human experimentation in our country and analyzed its rationality and deficiency.

Whether human experimentation can be legitimized，what conditions legalization of human experimentation include and how we should protect subjects’ right of informed consent are the main problems in the article.Finally, the text put forward how to perfect the legal regulation on human experimentation in our country from two aspects:subjects right protection of informed consent in our country and the legal regulation of unlawful human experimentation.

Keywords: Human experimentation; Legalization of human experimentation;

Subjects’ right of informed consent;The crime of illegal human experimentation.

目录

摘要 I

Abstract II

前言 1

第一章 何为人体实验 2

1.1人体实验的概念 2

1.2人体实验的分类 2

1.3人体实验的历史发展过程 3

第二章 人体实验的伦理分析 5

2.1 人体实验伦理思想 5

2.2人体实验伦理的基本原则 6

第三章 人体实验的国际和各国法律规范的现状 7

3.1 国际法律规范 7

3.2 各国人体实验法律规范 8

3.3我国人体实验的现状与问题 9

第四章 人体实验的法律界限 9

4.1 人体实验是否应该得到法律的支持 10

4.2 人体实验的合法化要件 11

第五章 如何完善我国针对人体实验的法律规制 13

5.1我国人体实验中受试者知情同意的权利保护制度的完善 13

5.2 我国非法人体实验的刑法规制 14

结论 16

参考文献 17

谢辞 18

前言

医疗技术的不断进步，是人类生命健康的重要保障。尤其是通过人体实验，医学研究的发展给人类不断带来福音，但如果管理规范不当，人体实验也必然会带来巨大的人身危害。所以在认识到人体实验在医学发展方面巨大作用的同时，我们也应该寻找如何对人体实验进行规范的法律途径。

人体实验作为人类生命科学技术发展的重要支柱和环节，首先要看到它在生命科学尤其是医学研究方面所发挥的关键作用。人类一直在探索新方法来战胜疾病。在此过程中，通过人体实验，人类探索出新的医学知识，使天花、肺结核等许多不治之症得到了有效治疗。但是人体实验在历史上也出现了很多具有负面影响的事件，这使人类对人体实验中产生的问题产生了关注。特别是第二次世界大战中，纳粹德国医生在集中营对受试者所进行的实验以及日本731部队在中国东北对平民和战俘进行的毒气实验等非人道的人体实验，都是严重违背了科学精神和伦理道德的惨痛事件。因而战后，人们通过与人体实验有关的一系列国际条约对人体实验进行了伦理和法律的规范，如《纽伦堡法典》、 《赫尔辛基宣言》、 《公民权利与政治权利国际公约》等。

近些年来，由于生命科学技术的快速发展，我国也出现了许多关于非法人体实验的事件。但是至今我国尚未出台一部专门针对人体实验的法律规范，使人体实验管理无法可依，各种人体实验处于一种混乱的局面。在许多医院，存在很多不规范的临床试验和实验性治疗，药物或医疗设备的未经授权的使用，新的治疗方法和实证研究的不足。而且一些跨国机构也伸向中国权利意识淡薄的受试者，每年进行大量的人体实验。比如2012年被中国疾病预防控制中心通报的“黄金大米”事件中，美国塔夫茨大学一科研机构未按规定向我国相关部门申报，于2008年在湖南省一所小学25名学生身上进行过的一起转基因大米人体实验。这类人体实验往往规避中国的法律，不按规定履行相应程序，使中国受试者面临人身危险。

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