人体实验的法律规制

论文总字数：17484字

摘 要

人体实验作为医学研究不可替代的方法，其展现的形象往往是正面的，但是随着历史发展人们逐渐发现它的负面因素。各国虽然普遍赞同人体实验但仍旧对人体实验行为有一定的克制，我国法律对人体实验有所涉及却并不完善。本文通过五个部分对人体实验进行研究，第一部分探讨人体实验的概念、分类及其起源与发展，为接下来研究人体实验的法律规制奠定基础。第二部分探讨我国在规制人体实验方面的成果与不足之处，并针对不同类型的人体实验尝试提出其合法化要件。第三部分提出其他国家在规制人体实验方面的做法，为我国提供借鉴。第四部分将结合国外立法对我国的启示和我国国情从强化伦理委员会职责与加快刑事立法方面为构建我国人体实验的法律规制问题提出建议，以完善我国法律框架。第五部分是对本文的总结。

【关键词】人体实验, 受试者, 知情同意 ,法律规制,伦理委员会

LEGAL REGULATION OF EXPERIMENTS

ON HUMAN BEINGS

Abstract

As an irreplaceable measure in medical research, experiments on human beings display a positive image to the world. With the development of history, the negative image of it has been disclosed gradually. Although experiments on human beings are commonly approved, almost every country think it is necessary to put some limits on it, Chinese law has pointed some rules in this area which is not perfect enough. This thesis will make a research on this kind of experiment in separated five parts. As a basis of studying the rules of human experiments, the first part discusses the concept and classification of it, then we talk about its origin and development. The second part discusses the achievements and deficiencies of China and try to put forward the legal requirements of different types of human experiments. The third part writes the practice of other countries which serve as a reference for our country in regulating human experiments. The forth part will combine the foreign legislation enlightenment to our country and the situation of our country from the aspects of strengthening duties of ethics committee and speeding up the criminal legislation, to make some suggestions on building the legal regulation on human experiments in China to perfect the law framework of our country. The last part is the summary of the full thesis.

【Key Words】Human experiments, Subjects, Informed consent, Legal regulation, Ethics committee

目录

摘要 Ⅰ

Abstract Ⅱ

前言 1

第一章人体实验问题概述 2

一、人体实验的概念及其分类 2

二、人体实验的起源与发展 3

第二章我国人体实验法律规制的现状与问题 4

一、我国人体实验法律规制现状 4

二、我国人体实验法律规制的问题 4

三、人体实验合法性要件分析 5

第三章国外人体实验法律规制现状 9

一、英美法系国家 10

二、大陆法系国家 10

第四章完善我国人体实验法律规制的构想 11

一、强化伦理委员会职责 11

二、加快刑事立法 12

结论 13

参考文献 14

谢辞 15

人体实验的法律规制

前言

人体实验并非近代刚刚萌发，早在古波斯就有国王将死囚交给医生用作对于医学有益的活体解剖的传说，而我国古代也有“神农氏尝百草之滋味，一日而遇七十毒”的故事，疾病是人类健康的最大敌人，几千年来人类始终追寻控制、治疗疾病的方法，从盲目相信巫术治疗到采用科学的方法探究疾病成因以“对症下药”，人类对于疾病与人类机体的了解有了长足的进步，然而所有的进步都离不开人体实验。近年来，随着人类文明的发展，人们开始不满足于区区温饱而开始追求精神的文明，人们对于人体实验是否违背伦理道德产生了质疑，有些人体实验行为更是危害了受试者生命健康的权益，冲击着人们的道德底线，部分国家颁布法律限制不合理的人体实验，但并不能完全解决人体实验与伦理道德的矛盾。由于人体实验在医学发展中具有不可或缺的作用，完全禁止人体实验是不切实际的，因此应当针对不同类型人体实验分别规制，我国目前对于人体实验的法律比较分散且不全面，应当结合国外司法经验为我国提供的借鉴完善我国法律框架。当前，我国学者对人体实验的概念并无统一的说法，建立在不同概念基础上的研究难以在统一法律层面进行交流，学术的争论显得无力，另外，学者们对于人体实验入刑的观点呈普遍赞同的态度，然而对于是否应当单独为罪存在着争议。笔者将首先通过比较“实验”与“试验”的区别，界定人体实验的范围，将人体实验进行分类并在此基础上分析对于不同类型人体实验的合法性要件，研究美国、日本、德国等国在有关人体实验法律规制方面的可取之处为我国人体实验的法律规制提供借鉴，以此完善我国法律框架，切实解决人体实验在实践中产生的法律问题。

第一章 人体实验问题概述

一、人体实验的概念及其分类

国内外学者对于人体实验概念的界定不尽相同，实践上甚至存在着混用名称的情形，这就导致不同学者将学术的争辩建立在个人认为的法律层面上，使得学术得不到真正意义上的交流与进步。因此，要研究有关人体实验的法律问题首先要做的是界定人体实验的概念。

（一）人体实验的概念

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