论文总字数：18471字

摘 要

EHS是Environment、Health and Safety（环境、职业健康、安全）的首字母简写，EHS部门主要负责公司的环境保护、员工的职业健康和安全管理的部门。近几年来，国际上的安全、职业健康科学技术水平和环境保护水平发展迅速。中国的安全生产现状和环境保护与发达国家比较明显落后，安全生产事故时有发生。

本文首先对课题的研究背景、意义、思路和方法进行了论述；其次，介绍了课题的理论基础，包括EHS管理发展历程；再次，在对有关企业EHS管理体系的文献进行研读的基础上，设计并开展员工的人员访谈，并在收集和统计数据后，分析统计的结果，找到EHS管理体系建设和完善方面存在的主要问题，并提出建设和完善EHS体系的建议和方法。最后提出EHS和GMP相互结合的观点，及相关建议。

关键词：制药企业；EHS管理；EHS文化；EHS结合GMP

Construction and Improvement of EHS Management System in Pharmaceutical Enterprises in China

Abstract

EHS is the acronym of Environment, Health and Safety (Environment, Occupational Health, Safety). EHS department is mainly responsible for environmental protection, occupational health and safety management of employees. In recent years, the international level of safety, occupational health science and technology and environmental protection has developed rapidly. The current situation of safety in production and environmental protection in China are obviously backward compared with those in developed countries. Accidents of safety in production occur from time to time.

Firstly, this paper discusses the research background, significance, ideas and methods of the subject; secondly, it introduces the theoretical basis of the subject, including the development process of EHS management; thirdly, on the basis of reading the literature about enterprise EHS management system, it designs and carries out staff interviews, and after collecting and analyzing the statistical data, it finds out the EHS management system. The main problems existing in the construction and improvement of EHS system are put forward, and suggestions and methods for the construction and improvement of EHS system are put forward. Finally, it puts forward the viewpoint of the integration of EHS and GMP, and relevant suggestions.

Keyword：pharmaceutical enterprises、EHS management、EHS culture、EHS combined with GMP

目 录

摘 要 I

Abstract II

第一章 序 言 1

1.1研究背景 1

1.2研究意义 1

1.3研究思路 1

1.4研究方法 1

第二章 EHS管理体系的概述 3

2.1ESH简要介绍 3

2.2EHS发展历程 3

2.2.1环境管理的发展历程 3

2.2.2职业健康和安全管理的发展历程 3

第三章 制药企业建设完善EHS体系的必要性 5

3.1企业外部要求 5

3.1.1政策与法规要求 5

3.1.2制造业的发展要求 5

3.1.3顾客要求 6

3.2企业内部要求 6

3.2.1工作人员要求 6

3.2.2产品质量要求 6

3.2.3企业发展要求 7

第四章 我国制药企业EHS管理体系建设及建设中的问题 8

4.1我国制药企业EHS文化建设 8

4.1.1建立合适的EHS管理组织架构 8

4.1.2明确各个部门和各个岗位的工作职责 8

4.1.3激励员工参与EHS文化建设 8

4.1.4对员工开展EHS培训 8

4.1.5建立合理有效的EHS管理体系 9

4.2我国制药企业EHS硬件建设 9

4.3 当前我国制药企业EHS体系建设的问题 9

4.3.1缺乏协调全局的EHS管理体制 9

4.3.2缺乏EHS资金投入 10

4.3.3缺乏EHS文化氛围 10

第五章 我国制药企业EHS管理体系的完善 12

5.1构建EHS文化的持续改进策略，完善EHS管理体系 12

5.1.1.进一步完善管理制度 12

5.1.2重视EHS管理，增加EHS资金的投入 13

5.1.3丰富企业的EHS活动内容，营造EHS文化氛围 13

5.2EHS管理体系和GMP管理体系的相互配合 13

5.3EHS管理体系的行业内的交流完善 13

第六章 结束语 15

致 谢 16

参考文献（References） 17

第一章 序 言

1.1研究背景

目前，我国的经济政治快速发展，我国医药化工产业的也得以快速发展。和健康服务行业医疗卫生行业的规模不断增长和加速发展，我国制药产业也得以高速的发展。与此同时，我国的制药企业也面临着机遇与挑战。国际上的EHS的管理不断提高完善，我国出口的药品不仅需要相关的质量认证，还需要满足环境健康安全的要求。国际上的EHS管理制度有很多我国可以借鉴学习的地方。但是我国的许多企业对安全环保和职工身心健康不够重视，并且安全生产事故时有发生。例如，2019年3月21日，盐城响水化工厂爆炸事故。这些EHS事故的发生，造成了企业财产损失同时也危害了员工生命健康，造成局部环境污染等问题。这些事故的发生也警示了我们，在医药化工项目在推进过程中，仍然存在EHS管理体制不够健全，员工安全知识的教育培训没有落实、产品制造过程未按时检查，安全防护措施不够完善等方面的EHS管理问题。

1.2研究意义

最近几年，我国制药公司发展较为迅速，规模逐渐扩大，员工的数量也在增长，生产工艺和流程也在不断地更新换代。更多的员工和不断更新的生产工艺给EHS管理带来了更大的压力，也造成了更多的安全隐患。我国制药行业运用EHS管理体系已有较长的时间，但在EHS管理体系的建设、运行和完善方面依然存在较多问题。因此，本文对EHS管理体系建设与完善进行研究。本研究调查了南京某制药企业的EHS管理体系在建设方面的不足之处，并给出了相关建议，也对其在EHS管理体系的运行完善和发展方面进行研究并给出建议。我国制药企业EHS管理水平的提高，首先有利于预防各类安全事故的发生，有利于保护环境并保障企业员工的身心健康。其次，在对于构建良好的企业形象、推动企业发展、提升企业的行业竞争力等方面都具有重要的意义。

1.3研究思路

第一步，先阅读EHS管理方面的相关文献，了解和学习国际上的EHS方面的发展状况与研究进展。第二步，对南京某制药企业的EHS的建设和运行完善的情况进行研究。分析我国制药企业在EHS管理方面的建设和完善情况。第三步，总结分析我国制药企业在建设EHS管理体系方面的问题和建设的方法，对EHS体系运行完善和发展方向提出合理的建议。最后对我国EHS管理的发展进行总结和展望。

1.4研究方法

本文综合运用了文献研究、人员访谈、理论与实践结合的研究方法。

（1）先阅读EHS管理方面的相关文献，了解和学习国际上的EHS方面的发展状况与研究进展。

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