我国药品专利强制许可的实施条件及情况分析

论文总字数：14154字

摘 要

为了防止专利权所有者不合理的使用专利权，也为了更好的保护专利权所有者的利益和集体利益，我国法律在专利授权方面列举了特殊情况，例如，专利强制许可。国际贸易组织在《多哈宣言》中提出其成员享有专利强制许可的权利，这从多个角度，包括法律等方面保障了发展中国家与落后国家平等使用重要药物的权力。本文详细介绍药品专利强制许可制度的发展、现状等内容，重点在于如何改善相关法律法规的疏漏之处。本文旨在分析药品专利强制许可对我国现阶段提高药物可及性的意义，通过案例分析和经验借鉴，进而提出我国可在立法、制度及实行内容层面有待完善的建议，以避免未来发生严重公共卫生健康危机时所面临的法律问题。

关键词：公共健康；专利法；强制许可

The implementation conditions and situation analysis of drug patent compulsory license in China

Abstract

In order to prevent the unreasonable use of patent rights by patent owners, and to better protect the interests of patent owners and collective interests, Chinese laws list special cases in the aspect of patent authorization, such as compulsory patent licensing. In the Doha declaration, the international trade organization (WTO) proposed that its members have the right to compulsory patent licensing, which ensures the equal right of developing countries and backward countries to use important drugs from multiple perspectives, including laws. This paper introduces in detail the development and current situation of drug patent compulsory license system, focusing on how to improve the omission of relevant laws and regulations. This paper aims to analyze the significance of compulsory drug patent licensing for improving drug accessibility in China at the present stage, through case analysis and experience, and then puts forward Suggestions that China can be improved in terms of legislation, system and implementation content, so as to avoid legal problems faced by serious public health crises in the future.

Key words: public health，patent law，compulsory license

目 录

摘 要 Ⅰ

Abstract Ⅱ

第一章 引 言 1

1.1背景介绍 1

1.2我国药品专利强制许可的历史沿革 1

1.3实施药品专利强制许可的意义 2

第二章 药品专利强制许可的实施条件及现状分析 3

2.1药品专利强制许可的实施路径 3

2.2五种情形 3

2.3四类提出主体 3

2.4三步审查程序 3

2.5具体案例 4

2.6实施情况分析 5

第三章 药品专利强制许可的不足 6

3.1实行内容上的缺陷 6

3.1.1现行立法的层级较多 6

3.1.2只作了列举式的规定 6

3.1.3申请主体的限制过多 6

3.1.4立法逻辑上的瑕疵，造成对法律理解的分歧 7

3.2程序法上的缺陷 7

3.3实施环境存在缺陷 7

3.3.1政府对强制许可的重视程度不够，企业缺乏社会责任感 7

3.3.2以发达国家为主的国际社会对药品强制许可实施的阻碍 7

第四章 药品专利强制许可的完善 9

4.1完善现行的法律制度 9

4.1.1整合立法规定，减少重复交叉立法 9

4.1.2扩大申请事由，增加兜底条款 9

4.1.3扩大申请主体范围，建立实施后的保障制度 9

4.1.4理清立法逻辑，加强法律规定的准确性 9

4.2简化申请程序，节约司法成本 9

4.3健全医药企业法律责任 10

4.3.1建立优秀企业奖励机制 10

4.3.2完善国际合作机制 10

第五章 总结与展望 11

致 谢 12

参考文献（References） 13

第一章 引 言

1.1背景介绍

近期，全球各地都在持续不断的发生公共健康安全事件，这对世界各国的经济发展造成了重大冲击，也对人类的生命安全造成巨大的威胁。众所周知，许多药效显著的药品都具有其相应的专利，专利在保护发明创造者权益的同时也给消费者带来了经济负担，使消费者不能在经济实惠的条件下得到品质不俗且安全有效的药品，这就导致公共健康安全事件进一步恶化^[1]。药品专利强制许可制度是目前在缓解个人利益与集体利益的矛盾，公民生命健康权与财产权之间的矛盾等方面可能行之有效的方式。

公共健康安全事件的全球化迫使世界各国对其引起高度重视，近些年相继爆发的埃博拉等病毒恰恰印证了这一点，与此同时，公共健康与药物专利之间的矛盾也日益凸显。当公共健康危机来临之际，绝大多数的人会将保护药品的专利权与药品专利强制许可对立起来。为了缓解这一矛盾，世界各国政府都出台了相关法律法规，政策提议等使这二者之间的矛盾得以缓解，然而令人叹惋的是，这些措施都难以真正落实^[2]。为了有效应对突如其来的公共健康危机，也为了更好的保障人民的生命健康权，就必须牢牢的把握药品专利强制许可制度，其作为增补制度，也有着其举足轻重的作用。

1.2我国药品专利强制许可的历史沿革

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