论文总字数：21057字

摘 要

疫苗生产质量关系到个人安全、政府信誉以及社会的安定，近年来疫苗事件的出现揭示了我国疫苗安全监管中存在的问题。因此，加强疫苗监管，健全监管体制及体系对确保疫苗安全尤为重要。

本文从政府监管的理论依据和基本方法入手，进一步说明疫苗市场政府监管的必要性。从监管体制和法律体系两个部分梳理疫苗安全监管的现状，并指出从疫苗安全监管中存在的问题。引用博弈论模型，建立了政府监管部门与疫苗生产经营企业之间的静态与动态博弈模型。针对上述出现的问题，综合纯策略纳什均衡和混合策略纳什均衡分析，提出合理的疫苗生产质量安全监管的建议。

关键词：博弈论；疫苗；安全监管；政府监管

Discussion on Quality and Safety Supervision of Vaccine Production Based on Game Theory

Abstract

The quality and safety relationship of vaccines is related to personal well-being, government reputation and social stability. The emergence of a series of vaccine incidents reveals the problems in the safety supervision of vaccines in China. Therefore, strengthening vaccine supervision and improving the regulatory system and system are especially important to ensure vaccine safety.

This paper starts with the theoretical basis and basic methods of government supervision, and further explains the necessity of government supervision in the vaccine market. From the two parts of the regulatory system and the legal system, the status quo of vaccine safety supervision is reviewed, and the problems from the safety supervision of vaccines are pointed out. Using the game theory model, a static and dynamic game model between the government regulatory department and the vaccine production and operation enterprise was established. In view of the above problems, comprehensive pure strategy Nash equilibrium and mixed strategy Nash equilibrium analysis, put forward reasonable recommendations for quality and safety supervision of vaccine production.

Keywords: Game Theory, Vaccine, Safety Supervision, Government Regulation

目 录

摘 要 I

Abstract II

第一章 引 言 1

1.1 研究背景 1

1.1.1 疫苗安全监管的概念 1

1.1.2 疫苗安全监管的必要性 1

1.1.3 问题疫苗事件 1

1.2 研究意义 2

1.3 研究进展 2

1.4 研究方法 3

1.5 本文创新点 3

第二章 相关理论回顾 4

2.1 政府监管理论 4

2.1.1 政府监管的理论依据 4

2.1.2 政府监管基本方法 4

2.2 博弈论 5

2.2.1 博弈论概述 5

2.2.2 博弈论的基本要素 6

2.2.3 博弈论的应用领域 6

第三章 疫苗安全监管现状以及存在的问题 7

3.1 疫苗安全监管现状 7

3.1.1 疫苗安全监管体制 7

3.1.2 疫苗安全监管法律体系 7

3.2 疫苗安全监管中存在的问题 8

3.2.1 疫苗生产过程中的质量风险情况 8

3.2.2 企业诚信缺失情况 9

3.2.3 消费者维权意识情况 9

第四章 基于博弈论的疫苗生产质量监管分析 10

4.1 博弈假设前提 10

4.2 博弈模型分析 10

4.2.1 纯策略纳什均衡分析 10

4.2.2 混合策略分析 11

4.3 长春长生问题疫苗事件博弈分析 12

第五章 疫苗生产质量安全监管的建议 13

5.1 健全监管体系和制度，完善相关法律法规及标准 13

5.1.1 健全监管体系和制度 13

5.1.2 完善相关法律法规及标准 13

5.1.3 完善疫苗召回制度 14

5.2 提升监管的整体力量和效率 14

5.2.1 监管队伍建设 14

5.2.2 加强相关监管部门间的协同 14

5.2.3 创新监管技术和方法 15

5.2.4 有效运用疫苗电子监管码 15

5.3 提升公众监督意识 15

5.4 建立严格的惩戒体系 15

第六章 总结 17

致 谢 18

参考文献 19

第一章 引 言

1.1 研究背景

1.1.1 疫苗安全监管的概念

疫苗是一种特殊药品。从学术上来讲，疫苗是指出于预防接种目的，采用各种病原微生物制成的生物制品。而依据《疫苗流通和预防接种管理条例》中的相关规定，疫苗是一种作用于人的预防性生物制品，其作用在于预防疾病的传播。疫苗安全是指遵照国家最高标准，以确保疫苗不会对健康造成任何损害甚至死亡威胁。疫苗安全监管是对疫苗接种进行严格监管，保证疫苗质量符合国家监管标准，以维护接种者的身体健康^[1]。

从两个视角维度对疫苗安全监管进行论述，首先在宏观视角来讲，疫苗安全监管包括疫苗质量安全标准，国家制定并下发到各省份的与疫苗监管相关的法律法规，用于监管疫苗质量和相应的机构。其次从狭义视角来讲，疫苗安全监管是药品监督管理部门，根据相关法律法规、指令、疫苗安全质量标准以及相关的特定法规，在研发、审批、流通、预防接种等多方面对疫苗进行严格监督管理，确保疫苗安全有效^[2]。

疫苗安全监管涉及两个方面：第一，是监督管理部门和授权组织在疫苗的研发、生产、流通等各个方面开展的监管和行政活动。其二是对监督管理人员自身进行监督管理，防止相关部门滋生腐败，影响疫苗的安全使用。

1.1.2 疫苗安全监管的必要性

近年来，疫苗安全事件频发，前有山东疫苗案，后有长春长生问题疫苗事件。问题疫苗流入全国，后果令人堪忧，疫苗安全早已成为社会舆论关注的热点问题。长春长生疫苗事件引起如此多关注的原因很大程度上是因为该案件本身影响非常严重，因为该事件直接影响了数十万孩子的免疫问题，甚至影响了整个疫苗行业的企业的信誉度，这些因素必然会引起公众对中国疫苗深深的担忧和关心。

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