PSMS圆形水浴灭菌器结构应力计算与疲劳分析文献综述
2021-11-01 22:16:17
毕业论文课题相关文献综述
文献综述一、课题研究背景1.水浴灭菌器结构检测的必要性注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
注射剂作用迅速可靠,不受ph值,酶,食物等影响,无首过效应,可发挥全身或局部定位作用,适用于不宜口服药物和不能口服的病人,但注射剂研制和生产过程复杂,安全性及机体适应性差,成本较高。
注射剂按容量可分为大容量注射剂和小容量注射剂。
大容量注射剂是指容量大于等于50ml的注射剂,它直接或作为药物载体直接滴注进入人体静脉的一种剂型[1]。
它在临床对抢救病人和对疾病的治巧,起到相当重要的作用[2]。
从1832年发明应用,迄今已有160多年的历史。
由最初的氯化钠注射液,己发展为体液平衡性输液、营养性输液、人工透析置换保护液(也称脏器保护液)、血容量扩张性输液和治疗性输液等五大类200多个品种。
因其直接进入血液,一旦存在质量问题会给患者健康造成较大损伤,尤其是生测指标(无菌、热原或细菌内毒素)不合格会直接危及患者生命,几乎没有抢救的时间,所注射剂的微生物控制和无菌保证是其生产工艺的核心部分[3]。
因此水浴灭菌器结构及工艺的可靠性至关重要。
2.对研究对象的认识Psms是一种动力设备及环境集中监测系统,监测对象包括油机,电源,电池等,由于其灵活的查询功能和强大的报表功能,psms系统可对设备运行的历史数据,实时数据进行整理和分析,以不同的角度向管理者提供丰富的设备运维信息,为设备的大修,更新,改造,选型等质量管理提供可靠的依据[4]。
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